Ustawa z dnia 9 kwietnia 2015 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw

Przedmiotowa Ustawa ma na celu rozwiązanie problemu niekontrolowanego wywozu z terytorium Polski produktów leczniczych, wyrobów medycznych oraz środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego (zwanych dalej zbiorczo produktami). Uchwalona Ustawa wprowadza w związku z tym szereg zmian w tym przede wszystkim w ustawie z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr. 45, poz. 271, z późn. zm.) oraz w:  ustawie z dnia 28 września 1991 r. o kontroli skarbowej (Dz. U. z 2011 r. Nr 41, poz. 214, z późn.), ustawie z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2013 r. poz. 217, z późn. zm.) oraz ustawie z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. Nr 113, poz. 657, z późn. zm.).
Cel Ustawy ma być zrealizowany poprzez wprowadzenie ograniczenia wywozu wskazanych rodzajów produktów, w przypadkach w których istnieje zagrożenie wystąpienia braku dostępności określonych produktów dla polskich pacjentów.
Ustawodawca nakłada na przedsiębiorców prowadzących działalność polegającą na prowadzeniu hurtowni farmaceutycznej obowiązek informowania Głównego Inspektora Farmaceutycznego o zamiarze wywozu poza terytorium RP lub zbycia podmiotowi prowadzącemu działalność poza terytorium RP produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych spośród objętych wskazanym powyższej wykazem.